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Gruppenleiter (w/m/d) Environmental Monitoring
Tübingen bei Stuttgart
Aktualität: 22.06.2022

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22.06.2022, CureVac Real Estate GmbH
Tübingen bei Stuttgart
Gruppenleiter (w/m/d) Environmental Monitoring
Disziplinarische und fachliche Leitung der Fachabteilung Environmental Monitoring inkl. Laborverantwortung Einarbeitung und Weiterentwicklung unterstellter Mitarbeiter Steuerung der Durchführung des Environmental Monitoring in der GMP-Produktion Sicherstellung der Umsetzung von Maßnahmen aus Audits und Inspektionen (intern, extern) sowie Durchführung von Abweichungsmanagement und Change Control Erstellung und Bearbeitung relevanter Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Risikoanalysen Erstellung von Trendanalysen bzw. Quartalsberichten zum mikrobiologischen und partikulären Monitoring von Reinräumen, zum Monitoring von Purified Water und Water for Injection sowie zur Temperatur und Luftfeuchte von Reinräumen, Räumen, Anlagen und Geräten Steuerung des Konzepts zur aseptischen Prozesssimulation Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Hygiene und Mikrobiologie zur Anpassung der Desinfektionsmittelstrategie Planung, Überwachung und ständige Verbesserung des Environmental-Monitoring-Systems Funktion als verantwortlicher Ansprechpartner (w/m/d) bei Audits und Inspektionen Durchführung von Schulungen Budgetplanung im Rahmen der Kostenstellenplanung
(Fach-)Hochschulabschluss (Master / Diplom / Promotion) im Fachbereich Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie / Molekularbiologie, Biotechnologie, Hygiene oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätssicherung bzw. im Environmental Monitoring inkl. Führungserfahrung im GMP-kontrollierten Umfeld Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Führung und Motivation von Mitarbeitern Ausgezeichnete Kenntnisse regulatorischer Anforderungen Sehr gute Kenntnisse im Bereich Mikrobiologie und Hygiene, vorzugsweise aus der biotechnologischen bzw. pharmazeutischen Produktion Erfahrungen auf den Fachgebieten Reinraum, Environmental Monitoring und Quality Oversight Sicheren Umgang mit MS Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil Teamfähigkeit, Engagement und Organisationsfähigkeit Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher Sprache und sehr gute Englischkenntnisse Strukturierte, organisierte und selbstständige Arbeitsweise

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