Wacker Chemie AG

Fachliche Unterstützung der QC-Laborleitung bei der Planung und Durchführung von GMP-Analysen im Rahmen der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und OOS-Verfahren Bearbeitung von GMP-Dokumenten (insbesondere SOPs und Prüfanweisungen) Erstellung von Plänen und Berichten für die Methodenvalidierung sowie den Methodentransfer Mitarbeit bei abteilungs- und standortübergreifenden internen Projekten (z. B. Harmonisierungs- oder Verbesserungsprojekte)

Qualifikationen:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen, Kenntnisse der GMP-Regelwerke von Vorteil Kenntnisse in der biopharmazeutischen Analytik (HPLC, SDS-PAGE, ELISA, UV-Spektroskopie, QPCR, Endotoxin Assay) Gute IT-Kenntnisse (MS Office) und Erfahrung mit Gerätesoftware (z. B. Chromeleon) Gute Englischkenntnisse Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise Durchsetzungsvermögen, Kreativität und Teamfähigkeit

Berufsfeld

Forschung & Entwicklung Technische Berufe, Ingenieurwesen Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Biologische, Klinische F&E Chemische F&E Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw. Qualitätswesen, Zulassung Qualitätswesen, Prüfung

Bundesland

Thüringen

Standorte

Jena