Risikomanager (m/w/d)

Sie sind verantwortlich für die Planung und Umsetzung des Risikomanagements sowie für die Erstellung und Aktualisierung der Risikoanalyse für Medizinprodukte unter Einhaltung einschlägiger Normen (z. B. ISO14971) Sie sind zuständig für die Spezifizierung von Gegenmaßnahmen (Requirement Management) Sie stellen sicher, dass alle Tätigkeiten im Zusammenhang mit dem Risikomanagement im Einklang mit dem Risikomanagementplan durchgeführt werden Sie arbeiten in funktionsübergreifenden Teams mit Ingenieuren, Medizinern, Human Factors Engineers, Projektmanagern usw. zusammen Sie sind verantwortlich für die Übertragung des Risikomanagements auf die Produktionseinheiten Sie übernehmen die Planung und Überwachung von Risikobewertungen und die Übertragung der relevanten Inhalte in die Risikoanalyse Sie unterstützen bei der Erstellung von FMEAs und Anomalieberichten Sie sind zuständig für den Abgleich der Risikoanalyse und das Pre-Production Defect Management (Anomalieberichte) Ebenfalls gehört die Erstellung des Risikomanagementberichts und die Sicherstellung, dass die Risikomanagementakten auf dem neuesten Stand sind zu Ihrem Tätigkeitsbereich