R&D Manager klinische Diagnostik w/m/d - LC-MS ­­/­­ HPLC

Fachliches Führen, Unterstützen und Qualifizieren des 7-köpfigen Teams mit Verantwortung für: Weiterentwickeln, Überarbeiten, Verifizieren und Validieren von Reagenzien-Kits Koordinieren und Priorisieren der Prozesse Sicherstellen höchster Qualität und des Einhaltens zeitlicher Vorgaben Kritisches Bewerten von Messergebnissen, Versuchsdesigns und des Leistungszustandes von Messinstrumenten Sicherstellen des Einhaltens relevanter regulatorischer Anforderung, des internen QM-Systems sowie von Gesetzen und Normen wie der IVDR 2017/746 Präsentieren von Strategien, Ergebnissen und Projektständen vor Stakeholdern und in Audits Qualifizieren und coachen des Teams Überprüfen von Dokumentationen (in Englisch) Unterstützen der Weiterentwicklung des QM-Systems