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Projektleiter*in GMP-Prozessentwicklung ­­/­­ GMP-Produktion 13.05.2022 Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI Leipzig
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Projektleiter*in GMP-Prozessentwicklung / GMP-Produktion
Leipzig
Aktualität: 13.05.2022

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13.05.2022, Fraunhofer-Institut für Zelltherapie und Immunologie IZI
Leipzig
Projektleiter*in GMP-Prozessentwicklung / GMP-Produktion
Ihre Aufgaben bewegen sich an einer zentralen und interdisziplinären Schnittstelle zwischen Ingenieurwissenschaften, Medizin und Biologie. Die Position beinhaltet vor allem die Koordination der in der GMP Development Unit / ATMP Design anfallenden Aktivitäten zur GMP-Prozessentwicklung und GMP-Produktion von Biomolekülen, insbesondere von Vektoren.
Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium mit biologischer, biologisch-technischer, pharmazeutischer Ausrichtung oder vergleichbarer Fachrichtung sowie abgeschlossener Promotion Nationale und internationale industrielle und akademische Vernetzung mit nachgewiesener hoher Kompetenz in der Akquise von Projektmitteln Mehrjähriges Expertentum in der GMP-Produktion von Vektoren Hohe Kompetenz bzgl. der Entwicklung von Vektor-Zelllinien, der diesbezüglichen Up-Stream- und Down-Stream-Prozesse sowie der Abfüll- und Fertigstellungsprozesse im Maßstab für klinische Studien Tiefgreifende Kenntnisse in den gesetzlichen Grundlagen der Herstellung von Vektoren (z. B. AMWHV, AMG, GMP-Guidelines) Sehr gutes technisches und wissenschaftliches Verständnis und Freude an Prozessetablierung und -optimierung sowie an GMP-Prozessen Erfahren in der Qualitätssicherung sowie im Schreiben von Entwicklungsplänen und -berichten Verhandlungssichere Englischkenntnisse Berufliche Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und äußerst zuverlässig. Wenn Sie darüber hinaus hoch motiviert sind, ein sehr gutes Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen besitzen und auch in zeitkritischen Situationen stets den Überblick behalten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Sie übernehmen und leiten ein ambitioniertes Herstellungsteam im Vektorbereich und sind für den reibungslosen Ablauf, die Projektakquise, die wissenschaftliche und technologische Sichtbarkeit, die interne und externe Vernetzung und die Projektakquise für Ihr und zusammen mit Ihrem Team verantwortlich.

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