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Specialist Clinical Research (m/w/d)
Böblingen (bei Stuttgart)
Aktualität: 27.09.2022

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27.09.2022, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Böblingen (bei Stuttgart)
Specialist Clinical Research (m/w/d)
Mitarbeit bei der Planung sowie Koordination von globalen und lokalen präklinischen und klinischen, interventionellen und nicht-interventionellen Studien Management und Überwachung von externen Dienstleistern und Stakeholdern, um die Einhaltung vereinbarter Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards sicherzustellen sowie Berichten relevanter KPIs Eigenverantwortliches Zentrumsmanagement und punktuelle Durchführung von Monitoring-Visiten gemäß aller aktuellen internen und externen regulatorischen Anforderungen Unterstützung bei der Erstellung erforderlicher Studienunterlagen Unterstützung bei der Erstellung globaler und lokaler SOPs, Checklisten und Berichte und Erarbeitung zugehöriger Prozesse
Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder Studium der Naturwissenschaften (Humanbiologie, Ernährungswissenschaften, Pharmazie, Biochemie) oder äquivalenter Ausbildung, mit fundierten Kenntnissen, vor allem im Bereich der klinischen Forschung Erste Erfahrung im Projektmanagement, der Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung präklinischer und klinischer Studien oder mehrjährige Erfahrung als klinischer Monitor/Clinical Research Associate Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen zur Durchführung klinischer Studien (AMG, ICH-GCP, EU-CTR, EU-MDR) Kenntnisse in den Indikationsgebieten der Wörwag-Pharma-Gruppe, vor allem. im Bereich Diabetische Folgeerkrankungen, kognitive Störungen und stress-bedingten Erkrankungen wünschenswert Erfahrung mit digitalen Lösungen zum Management klinischer Studien (eTMF, eSource, eCRF, eConsent, eCOA, Remote-monitoring, CTMS). Grundsätzliche Reisebereitschaft (ca. 5-10%) Sie sind es gewohnt, im Team, aber auch eigenständig, präzise, zeitgerecht und ergebnisorientiert zu arbeiten und verfügen über eine ausgeprägte, innovative, lösungsorientierte, analytische und risiko-basierte Denkweise. Ein routinierter Umgang mit einschlägiger Software (MS Office, EDC-Systemen), sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, Zuverlässigkeit und Ehrgeiz runden Ihr Profil ab

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