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09.12.2024, Wacker Chemie AG
Jena
Experte (w/m/d) für die Qualitätskontrolle
Aufgaben:
Fachliche Unterstützung der QC-Laborleitung bei der Planung und Durchführung von GMP-Analysen im Rahmen der biopharmazeutischen Wirkstoffproduktion
Bearbeitung von Änderungsanträgen, Abweichungen, CAPAs und OOS-Verfahren
Bearbeitung von GMP-Dokumenten (insbesondere SOPs und Prüfanweisungen)
Erstellung von Plänen und Berichten für die Methodenvalidierung sowie den Methodentransfer
Mitarbeit bei abteilungs- und standortübergreifenden internen Projekten (z. B. Harmonisierungs- oder Verbesserungsprojekte)
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen, Kenntnisse der GMP-Regelwerke von Vorteil
Kenntnisse in der biopharmazeutischen Analytik (HPLC, SDS-PAGE, ELISA, UV-Spektroskopie, QPCR, Endotoxin Assay)
Gute IT-Kenntnisse (MS Office) und Erfahrung mit Gerätesoftware (z. B. Chromeleon)
Gute Englischkenntnisse
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Durchsetzungsvermögen, Kreativität und Teamfähigkeit
Berufsfeld
Forschung & Entwicklung
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Biologische, Klinische F&E
Chemische F&E
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Zulassung
Qualitätswesen, Prüfung
Bundesland
Standorte
