Entwicklung und Auslegung von medizinischen Einmalprodukten und deren Komponenten Projektmitarbeit in interdisziplinären Teams (Produktmanagement, QM, RA) Zusammenarbeit mit externen Produktionsstätten und externen Fertigungspartnern bezüglich Anforderungsaufnahme, Angebotseinholung, technische Abstimmung Erarbeitung von Produktanforderungen mit dem Produktmanagement & Umsetzung in standardkonforme Lösungen Unterstützung bei der Planung, Durchführung & Dokumentation von experimentellen Versuchen und der Design-Verifikation (Funktionalität, Zuverlässigkeit, regulatorische Anforderungen) Erstellung technischer Dokumentation gemäß MDR / ISO 13485. Unterstützung Regulatory Affairs und QM: Technisches File, Kundenspezifikationen, Produktregistrierung, Produktänderungen, Risikoanalysen (FMEA)