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Clinical Research Associate­­/­­ Klinische:r Monitor:in (100% remote) (m/w/d) 30.07.2022 Hays AG Dresden
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Clinical Research Associate/ Klinische:r Monitor:in (100% remote) (m/w/d)
Dresden
Aktualität: 30.07.2022

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30.07.2022, Hays AG
Dresden
Clinical Research Associate/ Klinische:r Monitor:in (100% remote) (m/w/d)
Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung der klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP-Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen, Prüfplänen und SOPs Sicherstellung der Datenqualität und Patientensicherheit sowie der Einhaltung von Zeit- und Zielvorgaben Abgleichen der Quellen entsprechend der Studienvorgaben (Monitoring Plan, Protokoll) und Prüfung der Investigator Site Files sowie der unerwünschten Ereignisse Reporting im Rahmen der Monitoraktivitäten Berichtswesen und Einleitung erster Maßnahmen bei Abweichungen und Verstößen Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen als CTA, CRA, Study Nurse, Studienassistenz, Medizinische Dokumentationsassistenz, PTA, MTA Monitor-Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung Sehr gute Kenntnisse der Regularien und gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von klinischen Studien sowie ICH-GCP als Leitkomponente Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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